制药商辉瑞公司宣布了其旨在保护新生儿的 RSV 疫苗的积极试验结果。
制药商辉瑞公司周二（11 月 1 日）宣布，一种新的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗可保护新生儿在出生后的关键几个月内免受重症病例的侵害。在妊娠中期或晚期向孕妇接种一剂疫苗，这会引发保护性抗体的产生，然后通过胎盘。
该公司在试验中对出生后六个月的婴儿进行了监测，发现在该时间范围内，该疫苗在预防需要医疗护理的严重 RSV 病例方面的有效率为 69.4%。然而，在生命的前三个月，注射的有效性更高——大约 81.8%。
这种免疫力下降遵循妊娠期接种的其他疫苗的模式，例如破伤风和百日咳疫苗，这在 JAMA 儿科学杂志 2021 年的一份报告中有所描述。一般来说，疫苗诱导的抗体在生命的前两个月迅速下降，然后在接下来的四到八个月内稳步下降。
声明称，辉瑞的积极试验结果尚未经过同行评审，但该公司确实计划将数据提交给科学期刊。 这家制药商还计划在 2022 年底之前向美国食品药品监督管理局 (FDA) 申请批准。
根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，RSV 通常会导致健康儿童和成人轻度感冒，但该病毒可导致 1 岁以下婴儿和 65 岁以上成人患上严重疾病。感染可以从上呼吸道迁移到肺部，引发肺部气囊（肺炎）或器官的小气道（细支气管炎）的炎症。这种炎症很容易通过限制婴儿的小气道来影响婴儿的呼吸。
根据 CDC，每年约有 58,000 至 80,000 名美国 5 岁以下儿童因 RSV 而住院，约有 100 至 300 名儿童死于感染。据 NPR 报道，今年的 RSV 季节提前而积极地开始了，医生们已经看到急诊室和儿科重症监护室的病例激增。
辉瑞公司疫苗研发首席科学官 Annaliesa Anderson 告诉《华盛顿邮报》：“我们非常希望能在下一个 RSV 季节之前及时为母亲接种疫苗。” “我们即将进入一个非常严重的 RSV 季节。我们看到医院人满为患。每个人都明白真正有助于预防这种情况的紧迫性。”
辉瑞的疫苗含有结晶的“F”蛋白，RSV 病毒利用这些蛋白进入人体细胞。该镜头带有两个版本的 F 蛋白，代表 RSV 的两个主要亚群：A 亚群和 B 亚群。这些蛋白质在融合到细胞之前被锁定为它们所采用的形状。
最近的试验包括 7,400 名年龄在 49 岁及以下的孕妇，他们在妊娠中期至晚期接受 RSV 疫苗或安慰剂注射。根据辉瑞的声明，该试验跨越 18 个国家，于 2020 年 6 月开始，这意味着它涵盖了两个半球的多个 RSV 季节。
声明还指出，这些疫苗“耐受性良好，对接种疫苗的人和他们的新生儿都没有安全问题”。
随着新的母体 RSV 疫苗获得 FDA 批准，关于老年人 RSV 疫苗也有好消息。辉瑞公司在 8 月份对 60 岁及以上人群进行的后期试验宣布了类似的积极结果。